醫用耗材采購目錄,醫用耗材采購平臺,醫用耗材中標,醫用耗材價格,高值醫用耗材,醫用耗材價格,醫用耗材招商,醫療器械招商
當前位置: 首頁>> 注冊動態列表>> 廣東省藥品監督管理局2019年1月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
廣東省藥品監督管理局2019年1月醫療器械注冊質量管理體系核查結果
發布日期:2019年2月23日

受理號

企業名稱

產品名稱

核查結論

00A22000020180721

中山市威爾頓電子科技有限公司

盒式助聽器

減免現場

00A22000020180732

廣州雅夫生物科技有限公司

一次性使用內窺鏡標本取物袋

未通過

00A22000020180914

湛江市力訊科技有限公司

人體成分分析儀

整改后通過

00A22000020180783

深圳硅基智能科技有限公司

眼底照相機

整改后通過

00A22000020180541

深圳華科瑞科技有限公司

膠體金試紙分析儀

整改后通過

00A22000020180807

深圳麥科田生物醫療技術有限公司

功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)

整改后通過

00A22000020180742

深圳麥科田生物醫療技術有限公司

腸內營養泵

整改后通過

00A22000020180852

珠海元航生物科技有限公司

口腔潰瘍含漱夜

整改后通過

00A22000020180851

珠海元航生物科技有限公司

聚乙二醇液體敷料

整改后通過

00A22000020180817

珠海元航生物科技有限公司

膨脹海綿止血鼻塞

整改后通過

00A22000020180755

深圳普門科技股份有限公司

熱敷貼

整改后通過

00A22000020180774

廣州一康醫療設備實業有限公司

電動升降床

整改后通過

00A22000020180734

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司

病人監護儀

整改后通過

00A22000020180551

深圳市順美醫療股份有限公司

導引導管

整改后通過

00A22000020180552

深圳市順美醫療股份有限公司

PTCA導絲

整改后通過

00A22000020180548

深圳市順美醫療股份有限公司

血管造影導管

整改后通過

00A22000020180550

深圳市順美醫療股份有限公司

造影導絲

整改后通過

00A22000020180746/745

深圳市回波醫療器械有限公司

肝功能剪切波量化超聲診斷儀

整改后通過

00A22000020180819

中山市景弘醫療器械有限公司

溫炙儀

整改后通過

00A22000020180751

深圳市善行醫療科技有限公司

動態心電記錄儀

整改后通過

00A22000020180689

廣州希科醫療器械科技有限公司

生命體征檢測儀

整改后通過

00A22000020180770

廣州一康醫療設備實業有限公司

電動起立床

整改后通過

00A22000020180773

廣州一康醫療設備實業有限公司

多體位手法床

整改后通過

00A22000020180777

廣州一康醫療設備實業有限公司

上下肢主被動運動評估訓練儀

整改后通過

00A22000020180753

廣州春康生物科技有限公司

脂蛋白相關磷酯酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

整改后通過

00A22000020180754

廣州春康生物科技有限公司

脂蛋白相關磷酯酶A2(Lp-PLA2)測定試劑盒(酶聯免疫法)

整改后通過

00A22000020180756

廣州春康生物科技有限公司

可溶性生長刺激表達基因2蛋白(sST2)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

整改后通過

00A22000020180757

廣州春康生物科技有限公司

可溶性生長刺激表達基因2蛋白(sST2)測定試劑盒(酶聯免疫法)

整改后通過

00A22000020180758

廣州春康生物科技有限公司

胸苷激酶1(TK1)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

整改后通過

00A22000020180759

廣州春康生物科技有限公司

胸苷激酶1(TK1)測定試劑盒(酶聯免疫法)

整改后通過

00A22000020180760

廣州春康生物科技有限公司

中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白(NGAL)測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

整改后通過

00A22000020180603

佛山市艾米康醫療科技有限公司

場內營養泵

整改后通過

00A22000020180815

深圳華聲醫療技術股份有限公司

超聲可視化系統

整改后通過

00A22000020180736

深圳天辰醫療科技有限公司

全自動化學發光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020180714

深圳無微華斯生物科技有限公司

全程C-反應蛋白(hsCRP+常規CRP)檢測試劑盒(免疫熒光法)

整改后通過

00A22000020180716

深圳無微華斯生物科技有限公司

心肌肌鈣蛋白IcTnI)檢測試劑盒(免疫熒光法)

整改后通過

00A22000020180717

深圳無微華斯生物科技有限公司

超敏C-反應蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒(蛋白芯片-免疫熒光法)

整改后通過

00A22000020180718

深圳無微華斯生物科技有限公司

N末端B型鈉尿肽原(NT-proBNP)檢測試劑盒(免疫熒光法)

整改后通過

00A22000020180719

深圳無微華斯生物科技有限公司

降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫熒光法)

整改后通過

00A22000020180787

佛山市登拓醫療器械有限公司

熱熔牙膠充填系統

整改后通過

00A22000020180789

佛山市登拓醫療器械有限公司

牙科低壓電動馬達

整改后通過

00A22000020180821

深圳康健助力科技有限公司

耳掛式數字助聽器

整改后通過

00A22000020180786

廣東好依護醫療科技股份有限公司

磁熱療貼

整改后通過

00A22000020180771

廣州市普東醫療設備股份有限公司

醫用X射線高頻高壓發生器

整改后通過

00A22000020180833

深圳市攀高電子有限公司

紅外體溫計

整改后通過

00A22000020180691

廣州愛锘德醫療器械有限公司

經皮穿刺針

未通過

00A22000020180704

深圳市愛康生物科技有限公司

熒光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020180720

佛山市艾萬特醫療科技有限公司

聯體式牙科綜合治療機

整改后通過

00A22000020180823

廣東樂心醫療電子股份有限公司

穿戴式心電記錄儀

整改后通過

00A22000020180669

廣東澤昌貿易有限公司

醫用脫脂棉

未通過

00A22000020180842

深圳上泰生物工程有限公司

抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)

整改后通過

00A22000020180855

廣州市康亦健醫療設備有限公司

紅外熱灸儀

整改后通過

00A22000020180856

深圳市樂爾康電子科技有限公司

非接觸式電子體溫計

整改后通過

00A22000020180840

珠海麗珠試劑股份有限公司

伏立康唑測定試劑盒(酶放大免疫測定法)

整改后通過

00A22000020180839

珠海麗珠試劑股份有限公司

伏立康唑校準品

整改后通過

00A22000020180834

珠海麗珠試劑股份有限公司

降鈣素原質控品

整改后通過

00A22000020180832

珠海麗珠試劑股份有限公司

降鈣素原校準品

整改后通過

00A22000020180831

珠海麗珠試劑股份有限公司

降鈣素原測定試劑盒(化學發光法)

整改后通過

00A22000020180829

珠海麗珠試劑股份有限公司

全自動化學發光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020180828

珠海麗珠試劑股份有限公司

伏立康唑質控品

整改后通過

00A22000020180902

廣州南雪醫療器械有限公司

血糖血壓測試儀

整改后通過

00A22000020180836

廣州藍鼎醫療器械有限公司

根管預備機

整改后通過

00A22000020180901

廣東百生醫療器械股份有限公司

一次性使用腹腔鏡穿刺器

整改后通過

00A22000020180872

深圳市庫珀科技發展有限公司

微創擴張引流套件

整改后通過

00A22000020180871

深圳市庫珀科技發展有限公司

消化道導絲

整改后通過

00A22000020180870

深圳市庫珀科技發展有限公司

非血管腔道藍泥鰍導絲

整改后通過

00A22000020180869

深圳市庫珀科技發展有限公司

一次性使用子宮頸擴張球囊

整改后通過

00A22000020180868

深圳市庫珀科技發展有限公司

直腸測壓球囊導管

整改后通過

00A22000020180867

深圳市庫珀科技發展有限公司

非血管腔道黑泥鰍導絲

整改后通過

00A22000020180784

中山市創藝生化工程有限公司

干式熒光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020180782

中山市創藝生化工程有限公司

干式熒光免疫分析儀

整改后通過

00A22000020180785

東莞東冠電子制品有限公司

紅外額溫計

整改后通過

00A22000020180744

東莞東冠電子制品有限公司

醫用超聲霧化器

整改后通過

00A22000020180743

東莞東冠電子制品有限公司

醫用壓縮式霧化器

整改后通過

00A22000020180741

東莞東冠電子制品有限公司

吸痰器

整改后通過

00A22000020180740

東莞東冠電子制品有限公司

醫用電子體溫計

整改后通過

00A22000020180739

東莞東冠電子制品有限公司

紅外耳溫計

整改后通過

00A22000020180939

深圳普門科技股份有限公司

雌二醇(E2)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180938

深圳普門科技股份有限公司

泌乳素(PRL)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180937

深圳普門科技股份有限公司

促卵泡生成素(FSH)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180935

深圳普門科技股份有限公司

促黃體生成素(LH)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180929

深圳普門科技股份有限公司

睪酮(TESTO)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180928

深圳普門科技股份有限公司

心臟型脂肪酸結合蛋白(H-FABP)測定試劑盒(免疫熒光層析法)

減免現場

00A22000020180927

深圳普門科技股份有限公司

胰島素(Insulin)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180926

深圳普門科技股份有限公司

鐵蛋白(Ferritin)檢測試劑盒(電化學發光法)

減免現場

00A22000020180778

有品醫療電子(中山)有限公司

人體成分分析儀

整改后通過

00A22000020180863

深圳市齒之藝科技有限公司

定制式固定義齒

整改后通過

00A22000020180862

深圳市齒之藝科技有限公司

定制式活動義齒

整改后通過

00A22000020180835

深圳市中科微光醫療器械技術有限公司

注射泵

整改后通過

00A22000020180843

廣州市安身寶醫療器械有限公司

醫用防護口罩

整改后通過

00A22000020180837

廣州市安身寶醫療器械有限公司

醫用外科口罩

整改后通過

00A22000020180781

惠州市科福實業有限公司

電動輪椅車

整改后通過

00A22000020180780

惠州市科福實業有限公司

手動輪椅車

整改后通過

00A22000020180830

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性手術用沖洗針

整改后通過

00A22000020180827

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用鼻氧管

整改后通過

00A22000020180824

深圳市保安醫療用品有限公司

一次性使用無菌沖洗器帶針

整改后通過

00A22000020180725

深圳市科曼醫療設備有限公司

病人監護儀

整改后通過

00A22000020180854

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

頸椎前路內固定系統

整改后通過

00A22000020180850

深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司

椎板固定板系統

整改后通過

00A22000020180911

廣州市達瑞生物技術股份有限公司

胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測試劑盒(半導體測序法)

整改后通過

00A22000020180892

深圳麥科田生物醫療技術有限公司

血小板聚集功能檢測試劑盒(凝固法)

減免現場

00A22000020180846

中山市瑞隆醫療科技有限公司

一次性使用外科牽開器

整改后通過

00A22000020180845

中山市瑞隆醫療科技有限公司

一次性使用流產吸引管套件

整改后通過

00A22000020180844

中山市瑞隆醫療科技有限公司

一次性使用無菌拉鉤

整改后通過

00A22000020180818

中山市瑞隆醫療科技有限公司

一次性使用無菌腹腔鏡穿刺器

整改后通過


無附件
最新器械展會
最新經營企業
Copyright © 2013 zcqxxx.com all rights reserved
蘇ICP備13036219號-2
醫用耗材采購目錄,醫用耗材采購平臺,醫用耗材中標,醫用耗材價格,高值醫用耗材,醫用耗材價格,醫用耗材招商,醫療器械招商
中国体育彩票开奖结果