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5月1日起北京市藥品和醫療器械產品注冊不再收費
發布日期:2019年4月29日

為貫徹落實國家減稅降費有關政策精神,進一步優化本市營商環境,切實減輕企業負擔,經市政府批準,自201951日起,本市藥品和醫療器械產品注冊收費標準降為零,預計2019年減輕企業負擔6600萬元。

藥品和醫療器械產品注冊費是國家設立的涉企行政事業性收費項目,是藥品和醫療器械產品注冊申請時向申請人收取的費用。按國家規定,藥品和醫療器械產品注冊實行分級管理,省級藥品監管部門負責審批國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊,境內第二類醫療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續注冊。在省級藥品監督管理部門辦理注冊的產品,收費標準由省級價格管理部門會同財政部門制定。

本市現行藥品和醫療器械產品注冊收費標準是2016年制定的,2017年對部分藥品注冊費、醫療器械產品注冊費實行了減免。此次降費政策實施后,本市國產藥品不改變內在質量的補充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊,境內第二類醫療器械產品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續注冊收費標準均將降為零。此次降費是本市貫徹落實黨中央、國務院減稅降費政策精神的具體措施之一,政策研究過程中綜合考慮了本市藥品和醫療器械管理現狀、財政承受能力、外省市管理實踐及部分人大代表、行業協會、企業等各方意見,政策實施將切實減輕醫藥企業負擔,有利于推動本市醫藥行業持續健康發展。

降費政策實施后將有利于推動醫藥企業創新發展,促進更多高精尖創新成果轉化落地,加快我市醫藥健康產業轉型升級,為企業創建更好的營商環境,藥品監管部門將繼續做到服務事項不減少、服務標準不降低。降費政策實施后,藥品監督管理部門開展工作所需經費,納入單位預算予以保障。

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